MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI
DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 Dicembre 2007, n.274.
 
   TITOLARE:  BOEHRINGER  INGELHEIM  INTERNATIONAL  GmbH, Ingelheim am
Rhein  (DE),  Rappresentante  in  Italia:  Boehringer Ingelheim Italia
S.p.A., Reggello (FI) - Loc. Prulli n. 103/c.
   SPECIALITA' MEDICINALE: SPIRIVA
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      30 capsule da 18 mcg - AIC n. 035668019/M
      60 capsule da 18 mcg - AIC n. 035668021/M
      10  capsule  da  18  mcg  e  dispositivo  HandiHaler  -  AIC  n.
035668045/M
      30  capsule  da  18  mcg  e  dispositivo  HandiHaler  -  AIC  n.
035668058/M
   MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE
   PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO N.: NL/H/299/001/IB/038
      Estensione del periodo di tenuta del bulk a 6 mesi.
   PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO N.: NL/H/299/001/IB/040
      Aggiornamento   delle   Testing   Specification  per  la  lamina
dell'opercolo.
   I  lotti  gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                P.P. (G. Maffione) - P.P. (M.Cencioni)
 
T-09ADD2461 (A pagamento).