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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : GRUPPO LEPETIT S.r.L. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: TELFAST Ufficio Procedure Comunitarie Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 120 mg compresse rivestite con film - 20 cpr - AIC n° 033303049/M 180 mg compresse rivestite con film - 20 cpr - AIC n° 033303037/M Procedura UK/H/0151/03-04/IB/061 Tipo IB n.25.a1 - Modifica delle specifiche del principio attivo per essere in conformita' alla Farmacopea Europea I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD2462 (A pagamento).