Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
   SPECIALITA' MEDICINALE: CONTRATHION
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C:
      200  mg/10  ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1
flaconcino e 1 fiala solvente - AIC n° 021091018
      200  mg/10  ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 10
flaconcini e 10 fiale solventi - AIC n° 021091020
Pratica n° N1B/09/307
   Tipo  IB  n.  38c  Da:  titolo del principio attivo determinato con
metodica UV
   A: titolo del principio attivo determinato con metodica HPLC
Pratica N1B/09/272
   Tipo   IB  n.  38c  Da:  identificazione  del  principio  attivo  e
determinazione delle sostanze correlate con metodica TLC
   A:  identificazione  del  principio  attivo  e determinazione delle
sostanze correlate con metodica HPLC
Pratica N1B/09/273
   Tipo  IB  n.  38c  e  IB  n, 37b - Aggiunta di una metodica e della
relativa specifica: contaminazione particellare (fiala solvente)
Pratica N1B/09/274
   Tipo  IB  n. 38c e IB n, 37b - Aggiunta di una metodica analitica e
della  relativa  specifica:  contaminazione  particellare  (flaconcino
polvere)
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione in G.U.,
possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD2467 (A pagamento).