Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
   SPECIALITA' MEDICINALE: ORELOX
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C:
      100 mg compresse rivestite con film - 12 compresse - AIC n°
027970019
      Bambini  gran.  per  sospen.  orale,  flac.  50 ml - AIC n°
027970021 (Sospesa)
      Bambini  granulato  per  sospen.  orale,  flacone  100  ml - AIC
n° 027970033
      200  mg  compresse rivestite con film, 6 compresse - AIC n°
027970045
   Pratica n° N1A/09/939 del 14 aprile 2009
      Tipo  IA  n.  5  -  Cambio  di  nome  dell'officina di Compiegne
(Francia)
      Da: Aventis Intercontinental A: Sanofi Winthrop Industrie
   Per   la   confezione   sospesa  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione in G.U.,
possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD2469 (A pagamento).