Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
SPECIALITA' MEDICINALE: CLEXANE
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C:
      2000  U.I.  aXa  soluz.  iniett. - 6 siringhe prer. 0,2 ml - AIC
n° 026966034
      4000  U.I.  aXa  soluz.  iniett. - 6 siringhe prer. 0,4 ml - AIC
n° 026966046
   Pratica n° N1B/09/253 del 26/02/2009
   Tipo  IB n. 38c - Aggiunta di un metodo alternativo per il test dei
solfati liberi (metodo semplificato)
SPECIALITA' MEDICINALE: CLEXANE T
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C:
      6000  U.I.  aXa  soluz.  iniett. - 2 siringhe prer. 0,6 ml - AIC
n° 029111046
      8000  U.I.  aXa  soluz.  iniett. - 2 siringhe prer. 0,8 ml - AIC
n° 029111059
      10000  U.I.  aXa  soluz.  iniett.  - 2 siringhe prer. 1 ml - AIC
n° 029111061
   Pratica n° N1B/09/252 del 26/02/2009
   Tipo  IB n. 38c - Aggiunta di un metodo alternativo per il test dei
solfati liberi (metodo semplificato)
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione in G.U.,
possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD2471 (A pagamento).