Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare:  Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc - Centro
Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI).
   Specialita' medicinale: CLARITYN
      10 mg liofilizzato orale, 20 compresse 027075062
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
      1)  pratica  C1A/2008/760  -  tipo  IA  5) modifica del nome del
produttore  del  prodotto medicinale finito. Da Cardinal Health UK 416
Ltd A: Catalent U.K. Swindon Zydis Limited - Regno Unito.
        Procedura  europea  BE/H/0128/004/IA/04  conclusa il 22 aprile
2008.
      2)  pratica  C1A/2008/761  - tipo IA n. 7a) modifica del sito di
produzione  responsabile della fase di confezionamento secondario. Per
l'Italia  da:  Schering-Plough  S.p.A.  -  Comazzo  (LO)  -  Italia a:
Schering-Plough Labo NV - Heist - Belgio.
        Procedura  europea  BE/H/0128/004/IA/05  conclusa il 22 aprile
2008.
      3)  pratica  C1A/2008/762  -  tipo  IA  8a) modifica del sito di
produzione  responsabile  della fase di controllo dei lotti. Per Regno
Unito, Belgio, Paesi Bassi e Lussemburgo da: Schering-Plough Labo NV -
Heist - Belgio a: Catalent U.K. Swindon Zydis Limited - Regno Unito.
        Procedura  europea  BE/H/0128/004/IA/06  conclusa il 22 aprile
2008.
      4)  pratica  C1A/2008/763  -  tipo  IA  8b1)  modifica  del sito
produttivo  responsabile  della fase di rilascio dei lotti, escluso il
controllo dei lotti. Per l'Italia da: Schering-Plough S.p.A. - Comazzo
(LO) - Italia a: Schering-Plough Labo NV - Heist - Belgio.
        Procedura  europea  BE/H/0128/004/IA/07  conclusa il 22 aprile
2008.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U..

                            Un Procuratore
                        Dr.ssa Patrizia Villa
 
T-09ADD2486 (A pagamento).