Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Sede Legale: Vicolo San Giovanni sul Muro 9 - Milano
Codice Fiscale n° 06058020964

(GU Parte Seconda n.59 del 23-5-2009)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007,n. 274.
 
   SPECIALITA' MEDICINALE: RANITIDINA AUROBINDO
   Confezioni  e  numeri  di A.I.C.: Tutte le confezioni autorizzate -
Codice Farmaco n. 035860/M
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  15  a),  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita' della
Farmacopea  europea  aggiornato  relativo ad un principio attivo di un
produttore     attualmente    approvato:    UQUIFA    SA,    CEP    n.
R1-CEP1996-102-REV01.    Procedura    di   Mutuo   Riconoscimento   n.
SE/H/295/01-02/IA/09, conclusa in data 05/05/2009.
   SPECIALITA' MEDICINALE: ORONIME
   Confezioni e numeri di A.I.C.: 100 mg Compresse orodispersibili, 30
compresse - A.I.C. n. 035244019.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  15  a),  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita' della
Farmacopea  europea  nuovo  relativo  ad  un  principio  attivo  di un
produttore   attualmente   approvato:   Erregierre   S.p.A.,   CEP  n.
R0-CEP2005-201-Rev 00.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                         Procuratore Speciale
                       Dr. Maria Paola Carosio
 
T-09ADD2501 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.