Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   SPECIALITA' MEDICINALE: CORTISON CHEMICETINA
   TITOLARE:  Solvay  Pharma  S.p.A.,  Via  della  Liberta'  30, 10095
Grugliasco (TO)
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "0,5% + 1% unguento oftalmico" tubo da 3 g - A.I.C. n. 010495048
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE
      -  Tipo IB n. 37b: Modifica di una specifica del prodotto finito
- aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova
   Determinazione sostanze correlate all'idrocortisone e conseguente
      -  Tipo  IB  n.  38c:  Modifica  di  una  procedura di prova del
prodotto  finito  - altre modifiche di una procedura di prova, inclusa
la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova
      -Tipo IB n. 37b: Modifica di una specifica del prodotto finito -
aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova
   Determinazione sostanze correlate al cloramfenicolo e conseguente
      Variazione  Tipo  IB n. 38c: "Modifica di una procedura di prova
del  prodotto  finito  -  altre  modifiche  di una procedura di prova,
inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                      Dott.ssa Silvia Contadini
 
T-09ADD2512 (A pagamento).