Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifiche
apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE).
 
   Medicinale: LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE ALTER.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      038577/M per tutte le confezioni autorizzate.
   Variazione DK/H/1293/01/IA/04 - Tipo IA n. 23b Modifica della fonte
dell'eccipiente Magnesio Stearato da bovina a non bovina;
   Variazione  DK/H/1293/01/IA/05 - Tipo IA n. 7a Aggiunta del sito di
confezionamento secondario solo per l'Italia Depopack S.n.c. di Ruchti
Rosa  e  C.,  via  per  Origgio n. 112, 21042 Caronno Pertusella (VA),
Italia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                      dott. Benedetto Cicellini
 
TS-09ADD2385 (A pagamento).