Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Pharmatex Italia S.r.l., via Appiani n. 22,  20121
Milano. 
  Specialita' medicinale: TAXIME. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    in tutte le confezioni - A.I.C. n. 035068. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n. 7a:  sostituzione  del  sito  di  produzione  responsabile  del
confezionamento secondario del prodotto finito, da: Depo Pack S.n.c.,
via per Origgio n. 112, 21042 Caronno Pertusella (VA)  a:  Depo  Pack
S.n.c., via Morandi n. 28, 21047 Saronno (VA). 
  Specialita' medicinale: AMICASIL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    in tutte le confezioni - A.I.C. n. 024459. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n. 14b: aggiunta di un nuovo produttore di un materiale intermedio
del processo produttivo del principio attivo  Zhejiang  Jinhua  Conba
Bio-Pharm.Co.Ltd. 
  Specialita' medicinale: VANCOTEX. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    in tutte le confezioni - A.I.C. n. 034632. 
  1) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE)  n.  1084/2003:
Tipo  IA  n.  25b1:  aggiornamento  specifiche  principio  attivo  in
conformita' alla relativa monografia della Farmac. europea. 
  2) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE)  n.  1084/2003:
Tipo IA n. 37a: inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
    Milano, 13 maggio 2009 

                       L'amministratore unico: 
                       Tripodi Antonio Sergio 

 
C-097068