Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bracco Imaging Italia S.r.l., via  Egidio  Folli  n.  50,
20134 Milano. 
  Codice pratica: N1A/09/1092. 
  Specialita'  medicinale:  PROHANCE  279,3   mg/ml   soluzione   per
infusione. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  flacone da 5 ml - A.I.C. n. 029055011; 
  flacone da 10 ml - A.I.C. n. 029055023; 
  flacone da 20 ml - A.I.C. n. 029055035; 
  flacone da 15 ml - A.I.C. n. 029055047; 
  1 siringa pre-riempita da 5 ml - A.I.C. n. 029055050; 
  1 siringa pre-riempita da 10 ml - A.I.C. n. 029055062; 
  1 siringa pre-riempita da 15 ml - A.I.C. n. 029055074; 
  1 siringa pre-riempita da 17 ml - A.I.C. n. 029055086. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1  A
n. 8 b. 1 Modifica del sito responsabile del rilascio dei lotti. 
  Sostituzione di un produttore responsabile del rilascio dei  lotti,
escluso il controllo dei lotti (rilascio lotti su base documentale). 
  Sito: Bracco Imaging S.p.a., Bioindustry  Park,  via  Ribes  n.  5,
10010 Colleretto Giocosa (TO), Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
S-092459