Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 

  Titolare: Sandoz S.p.A. - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Medicinale: Lattulosio Sandoz "66,7% Sciroppo", flacone 180 ml  -
AIC 027668019 
      - Modifica Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito  produttivo  di
prodotto finito Francia Farmaceutici Srl, Via  Dei  Pestagalli,  7  -
20138 Milano, per tutte le fasi di produzione. 
      - Modifica Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito  produttivo  di
prodotto finito Consorzio Farmaceutico e  Biotecnologico  Bioprogress
Scarl, Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (Roma), per tutte le fasi di
produzione. 
    Medicinale: Ticlopidina Sandoz 
      250 mg compresse rivestite - AIC n. AIC 035382011 
  Modifica  Tipo  IA  n.  15b2  -  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio
attivo  ticlopidina  da  parte  di  un   nuovo   produttore   (R0-CEP
2002-116-Rev 01)- AARTI DRUGS LIMITED Mahendra Industrial Estate Plot
No. 109-D,  Road  No.  29,  Sion  (East)  India  -  400  022  Mumbai,
Maharashtra, limitatamente al  sito  produttivo  SUYASH  LABORATORIES
LIMITED W61(B) MIDC, Tarapur Tal. Palghar District Thane India-401506
Boisar, Maharashtra. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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