Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 

  Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso 16, 20041 Agrate Brianza (MI) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Medicinale: Ticlopidina Hexal 
      250 mg compresse rivestite con film,  30  compresse  -  AIC  n.
033805019 
  Modifica  Tipo  IA  n.  15b2  -  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio
attivo  ticlopidina  da  parte  di  un   nuovo   produttore   (R0-CEP
2002-116-Rev 01)- AARTI DRUGS LIMITED Mahendra Industrial Estate Plot
No. 109-D,  Road  No.  29,  Sion  (East)  India  -  400  022  Mumbai,
Maharashtra, limitatamente al  sito  produttivo  SUYASH  LABORATORIES
LIMITED W61(B) MIDC, Tarapur Tal. Palghar District Thane India-401506
Boisar, Maharashtra. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
T-09ADD2550