Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: I.F.B. STRODER S.r.l. 
  Specialita'  medicinale:  DRAMION  30  mg  compresse   a   rilascio
modificato 
  Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate per  il
dosaggio 30 mg - AIC n° 035564/M 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   1084/2003/CE   -
Procedura n° FR/H/172/01/IA/036 
    Variazione di tipo IA n° 7b1 e conseguente variazione  IA  n°  7a
Aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto  il  processo
produttivo del prodotto finito (confezionamento primario e secondario
del farmaco) per le confezioni ospedaliere. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un Procuratore 
                         Dott. Yann Mazeman 

 
T-09ADD2606