MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALI PER  USO  UMANO.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  MEDICINALE: Ommunal 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    - Adulti 7 mg capsule rigide -10 capsule AIC n°  036403018  -  30
capsule AIC n° 036403020 
    - Bambini 3,5 mg capsule rigide - 10 capsule AIC n.  036403032  -
30 capsule AIC n. 036403044 
    - Bambini 3,5 mg granulato per sospensione orale - 10 bustine AIC
n. 036403057 - 30 bustine AIC n. 036403069 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IA
n.5: modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del prodotto
medicinale finito, da OM Portuguesa ad OM PHARMA S.A. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: 
                      Dott. Gianfranco Giuliani 

 
T-09ADD2613