Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  (Comunicazione  Agenzia
  italiana del farmaco). 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. 
Specialita' medicinale: FLUARIX. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 029245 - in tutte le confezioni. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n. 28 Cambio lunghezza dell'asta del pistone della siringa. 
  Provvedimento UPC/I/73  del  19  maggio  2009  -  (Procedura  mutuo
Riconoscimento: DE/H/0124/001/IA/053). 
Specialita' medicinale: POLIOBOOSTRIX. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 036752 in tutte le confezioni. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Tipo IA n. 4 Modifica del nome e  dell'indirizzo  del  produttore
del principio attivo: 
      da: Chiron Behring; 
      a: Novartis Vaccines and Diagnostics -  Provvedimento  UPC/I/70
del   19   maggio   2009   -   (Procedura    mutuo    Riconoscimento:
DE/H/0466/003-004/IA/024); 
    Tipo IB n. 25.a.2 Aggiornamento  dei  criteri  applicati  per  le
specifiche di rilascio per l'Alluminio Idrossido gel (Alhydrogel  3%)
- Provvedimento UPC/I/71  del  19  maggio  2009  -  (Procedura  mutuo
Riconoscimento: DE/H/0466/003-004/IB/025); 
    Tipo IA n. 25.b.1 Diphtheria bulk c/o Novartis: Sostituzione  del
test in vivo con il test in vitro sulle cellule Vero -  Provvedimento
UPC/I/72 del  19  maggio  2009  -  (Procedura  mutuo  Riconoscimento:
DE/H/0466/003-004/IA/026); 
    Tipo  IA  5.  Modifica  del  nome  del  produttore  del  prodotto
medicinale  finito:  da:  Sächsisches  Serumwerk  to  GlaxoSmithKline
Biologicals (Dresden) - Provvedimento UPC/I/74 del 19 maggio  2009  -
(Procedura mutuo Riconoscimento: DE/H/0466/003-004/IA/028). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
TS-09ADD2532