Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno Monzese (MI). Specialita' medicinale: SIBELIUM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 mg compresse - A.I.C. n. 024396044. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: 7.a Aggiunta di un sito di produzione per il confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche: DHL Excel Supply Chain ltaly S.p.a., via delle Industrie n. 2, Settala (MI). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Eleonora Roselli C-097108