Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' medicinale: FLUOXEREN. Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg capsule rigide, 12 cps - A.I.C. n. 025959014 e 28 cps A.I.C. n. 025959040. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var. IB n. 7c e cons. IA n. 7a, IA n. 7b1 e IA n. 8b2: Aggiunta di un sito responsabile per tutto il processo produttivo del prodotto finito compreso il rilascio dei lotti, in aggiunta ai siti attualmente autorizzati: Laboratorios Menarini S.A., C/Alfonso XII, 587, 08918 Badalona, Barceloneta (Spagna). Decorrenza della modifica dal 7 maggio 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-097171