Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 21 aprile 2009). Provvedimento UPC/I/59/2009. Titolare A.I.C.: Merz Pharmaceuticals GmbH, Eckenheimer Landstrasse 100, 60318 Frankfurt/Main, Germania. Prodotto medicinale: XEOMIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 100 unita' dl 50 polvere per soluzione iniettabile: 1 flaconcino di vetro - A.I.C. n. 038232017/M; 2X1 flaconcini di vetro - A.I.C. n. 038232029/M; 3X1 flaconcini di vetro - A.I.C. n. 038232031/M; 6X1 flaconcini di vetro - A.I.C. n. 038232043/M; 6 flaconcini di vetro confezione ospedaliera - A.I.C. n. 038232056/M. Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/0722/001/IA/013. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 n.: 4: modifica nome e indirizzo del produttore del principio attivo (se non disponibile CEP); 5: modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito come sotto indicato: cambio di nome e indirizzo del laboratorio responsabile del controllo di qualita', del test di rilascio e stabilita' del principio attivo NT 101. Lo stesso laboratorio effettua anche il Test Elisa e di rilascio per il prodotto medicinale NT 201: da BioteCon Therapeutics GmbH, Hermannswerder Weg 17, D-14773 Potsdam - Germany a Merz Pharmaceuticals GmbH, Hermannswerder Weg 15 - D-14773 Potsdam, Germany. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Nadia Peviani TC-09ADD2645