GE Healthecare - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.64 del 6-6-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: GE Healtheare S.r.l., via Galeno n. 36, 20126 Milano. 
  Medicinale: HEXVIX. 
    kit 1 flaconcino in vetro di polvere da 10 ml e 1  flaconcino  in
vetro di solvente da 50 ml; A.I.C.: 037598012/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003:  IB
n. 42 a modifica del periodo di validita' del  prodotto  finito  come
confezionato per la vendita. 
  Prima: solvente confezionato in vetro aveva un periodo di validita'
di 2 anni. 
  Dopo: solvente confezionato in vetro aveva un periodo di  validita'
di 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il procuratore speciale: 
                       dott.ssa Chiara Bonino 

 
C-097258
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.