Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  S.r.l.,  via
Sette Santi n. 3, Firenze. 
  Specialita' medicinale: RANIDIL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  150 mg compresse rivestite con film, 20 cpr - A.I.C. n. 024447029; 
  300 mg compresse rivestite con film, 20 cpr - A.I.C. n. 024447056; 
  150 mg compresse effervescenti 20 cpr - A.I.C. n. 024447070; 
  300 mg compresse effervescenti 10 cpr - A.I.C. n. 024447094; 
  50 mg/5 ml soluz.  iniett.  per  uso  E.V  10  fiale  -  A.I.C.  n.
024447031; 
  150 mg/10 ml sciroppo flacone 200 ml - A.I.C. n. 024447068. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
  IA n. 4: Modifica del nome del  produttore  di  un  intermedio  del
principio attivo da Cheminor Drugs Ltd a dott.  Reddy's  Laboratories
Ltd. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal 18 maggio 2009. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
C-097282