Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci n. 37, Firenze. 
  Specialita' medicinale: «RANIBENz». 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
    150 mg compresse rivestite con film 20 cpr - A.I.C. n. 025241050; 
    300 mg compresse rivestite con film 20 cpr - A.I.C. n. 025241086. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003:  IA
n. 4: Modifica del nome del produttore di un intermedio del principio
attivo da Cheminor Drugs Ltd a dott. Reddy's Laboratories Ltd. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal 18 maggio 2009. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
C-097283