Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n.  897,  Pisa,
La Vettola. 
  Specialita' medicinale: LACIREX. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  4 mg compresse  rivestite  con  film,  28  compresse  -  A.I.C.  n.
027831039; 
  6 mg compresse  rivestite  con  film,  14  compresse  -  A.I.C.  n.
027831041; 
  6 mg compresse  rivestite  con  film,  28  compresse  -  A.I.C.  n.
027831054 (*). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    IA n. 7.a e conseguenti IA n. 7.b.1. e IA n. 8.b.1 - Aggiunta  di
un sito per il confezionamento primario e secondario e  rilascio  dei
lotti: Menarini, Von Heyden  GmbH,  Leipziger  Strasse,  7-13,  01097
Dresden (Germany). 
  Decorrenza della modifica: dal 30 aprile 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  (*) Per la  confezione  sospesa  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
del decreto di revoca della sospensione. 

                      Il legale rappresentante: 
                          dott. Luigi Duca 

 
C-097284