Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa  -
La Vettola. 
  Specialita' medicinale: GLIBORAL. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «5 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 022592012. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    IB n. 7.c e conseguenti IA n. 7.a, IA n. 7.b.1. e IA n.  8.b.2  -
Aggiunta di un'officina per le fasi di  produzione,  confezionamento,
controlli e  rilascio  dei  lotti:  Menarini  -  Von  Heyden  GmbH  -
Leipziger Strasse, 7-13 - Dresda (Germania). 
  Decorrenza della modifica: dal 22 aprile 2009. 
    IA n. 4 - modifica di denominazione del sito  di  produzione  del
principio attivo da Laboratori Guidotti S.p.a. - Divisione Chimica  -
via Livornese n.  897,  Pisa  -  La  Vettola  a  Lusochimica  S.p.a.,
Stabilimento di Pisa (indirizzo invariato). 
  Decorrenza della modifica: dal 13 maggio 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante: 
                          dott. Luigi Duca 

 
C-097286