Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa  -
La Vettola. 
  Specialita' medicinale: RILATEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «10 mg compresse rivestite» 30 compresse - A.I.C. n. 023598016; 
    «20 mg/2 ml Soluzione Iniettabile» 6 fiale - A.I.C. n. 023598030; 
    6 supposte da 25 mg - A.I.C. n. 023598042. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    IA n. 4 - modifica di denominazione del sito  di  produzione  del
principio attivo da Laboratori Guidotti S.p.a. - Divisione Chimica  -
via Livornese n.  897,  Pisa  -  La  Vettola  a  Lusochimica  S.p.a.,
Stabilimento di Pisa (indirizzo invariato) 
  Decorrenza della modifica: dal 13 maggio 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante: 
                          dott. Luigi Duca 

 
C-097288