Variazione tipo IA  all'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
  secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274.  Procedura
  EU: FR/H/195/001/IA/041). 

  Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Specialita' medicinale: RILAMIG. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    2 compresse rivestite con film da 2.5 mg (A.I.C. n. 035674023/M),
6 compresse rivestite con film da 2.5 mg (A.I.C. n. 035674035/M),  30
compresse rivestite con film da 2.5 mg (A.I.C. n. 035674011/M). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Var IA  n.  20a:  Modifica  minore  di  una  procedura  di  prova
approvata per l'eccipiente Opadry White (test di identificazione  del
titanio diossido),  in  adeguamento  alla  Farmacopea  Europea.  Fine
procedura e data di decorrenza della modifica: 27 aprile 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
C-097293