Roche - S.p.a.
Milano, piazza Durante n. 11
Codice fiscale n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.64 del 6-6-2009)

  Specialita' medicinale: ROACCUTAN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «10 mg capsule molli» 30 capsule - A.I.C. n. 026359036/M; 
    «20 mg capsule molli» 30 capsule - A.I.C. n. 026359048/M. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274:
Modifica di tipo IA n. 15a secondo procedura di mutuo  riconoscimento
(n.   UK/H/666/01-02/IA/39):   presentazione   di   un    certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo al principio
attivo: R1‑CEP 2002-034-Rev01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
C-097298
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.