Roche - S.p.a.
Milano, piazza Durante n. 11
Codice fiscale n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.64 del 6-6-2009)

  Specialita' medicinale: COPEGUS. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «200 mg compresse rivestite con film» 42 compresse  -  A.I.C.  n.
035745013/M; 
    «200 mg compresse rivestite con film» 168 compresse -  A.I.C.  n.
035745025/M; 
    «200 mg compresse rivestite con film» 28 compresse  -  A.I.C.  n.
035745037/M; 
    «200 mg compresse rivestite con film» 112 compresse -  A.I.C.  n.
035745049/M; 
    «400 mg compresse rivestite con film» 14 compresse  -  A.I.C.  n.
035745052/M; 
    «400 mg compresse rivestite con film» 56 compresse  -  A.I.C.  n.
035745064/M. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274:
Modifica di tipo IA n. 4 secondo procedura  di  mutuo  riconoscimento
(n. NL/H/352/1-2/IA/58): modifica dell'indirizzo del  produttore  del
principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
C-097299
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.