Specialita' medicinale: ROACCUTAN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «10 mg capsule molli» 30 capsule - A.I.C. n. 026359036/M; 
    «20 mg capsule molli» 30 capsule - A.I.C. n. 026359048/M. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274:
Modifica di tipo IA n. 22a secondo procedura di mutuo  riconoscimento
(n.   UK/H/666/01-02/IA/40):   presentazione   di   un    certificato
d'idoneita'  TSE  della  Farmacopea   europea   aggiornato   relativo
all'eccipiente   Gelatina    (Alkaline    Hide    Gelatin):    R1-CEP
2003-172-Rev00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
C-097300