Specialita' medicinale: COPEGUS. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «400 mg compresse rivestite con film» 14 compresse  -  A.I.C.  n.
035745052/M; 
    «400 mg compresse rivestite con film» 56 compresse  -  A.I.C.  n.
035745064/M. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274:
Modifica di tipo IB n. 7c secondo procedura di  mutuo  riconoscimento
(n.  NL/H/352/2/IB/55):  aggiunta  di  un  sito  produttivo  per   la
produzione del bulk: Patheon Inc., Canada. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
C-097302