Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  approvata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.a.,  via
De Ambrosiis n. 2, 15067 Novi Ligure (AL). 
  Specialita' medicinale: AMIODARONE CLORIDRATO Bioindustria L.I.M. 
  Numero A.I.C. e confezione: 
    035462011  -  «150  mg/3  ml  soluzione   iniettabile   per   uso
endovenoso», 5 fiale da 3 ml. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: tipo
IA n. 15.a) -  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea Europea nuovo relativo ad un principio attivo da parte  di
un  produttore  attualmente  approvato:  Cambrex  Profarmaco   Milano
S.r.l., via Curiel n. 34 - 20067 Paullo (MI) - (da DMF  ed.  12-EU  -
March 2000 a CEP n. R0-CEP 2005-127-Rev00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                      dott. Giancesare Caraccia 

 
C-097326