Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Sede Legale: Vicolo San Giovanni sul Muro 9 - Milano
Codice Fiscale n° 06058020964

(GU Parte Seconda n.64 del 6-6-2009)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  SPECIALITA'  MEDICINALE:  SIMVASTATINA   AUROBINDO   10mg/20mg/40mg
compresse rivestite con film Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte  le
confezioni autorizzate - Codice  Farmaco  n.  038770/M  Procedura  di
Mutuo Riconoscimento n. NL/H/1311/002-004/IA/003,  conclusa  in  data
16/04/2009, e per 
  SPECIALITA' MEDICINALE: SERTRALINA AUROBINDO  50mg/100mg  Compresse
rivestite con film Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte le confezioni
autorizzate  -  Codice  Farmaco  n.  037983/M  Procedura   di   Mutuo
Riconoscimento  n.   UK/H/0863/001-002/IA/010,   conclusa   in   data
09/03/2009. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n. 7 a) Aggiunta di un sito di produzione per  il  confezionamento
secondario del prodotto finito: Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore Speciale 
                       Dr. Maria Paola Carosio 

 
T-09ADD2809
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.