Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale  Fulvio  Testi  n.  330,  20126
Milano. 
  Specialita' medicinale: PERIPLUM INFUSIONE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «10 mg/50 ml soluzione per  infusione»  1  Flacone  -  A.I.C.  n.
027723016. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE)  n.  1084/2003/CE:
Domanda di variazione Tipo IA n. 4. 
  Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore  del  principio
attivo qualora non sia disponibile un certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea europea. 
  Situazione autorizzata: 
  Manufacturer of nimodipine (active substance) 
  Bayer HealthCare AG 
  Kaiser-Wilhelm-Allee D-51368 Leverkusen, Germany. 
  Situazione proposta: 
  Manufacturer of nimodipine (active substance) 
  Bayer Schering Pharma AG 
  Kaiser-Wilhelm-Allee, D-51368 Leverkusen, Germany. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
C-097518