Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del  decreto
  legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

Specialita' medicinale: VOLUVEN. 
  Codice di A.I.C. n. 034660/M. 
  Soluzione        per         infusione         -         Confezioni
035-047-050-062-276-288-290-302. 
  Numeri di procedura: DE/H/0223/001/IA/027; DE/H/0223/001/IA/028. 
  IA28 Modifica materiali di confezionamento primario non in contatto
con il prodotto finito,  sacca  freeflex:  aggiunta  film  secondario
alternativo da UF9 a UF9 o film di tipo A e modifica composizione del
tappo da polipropilene a > 90% di polipropilene e < 10% di elastomero
termoplastico. 
Specialita' medicinale: STRUCTOLIPID 20%. 
  Codice di A.I.C. n. 034354/M. 
  Emulsione per infusione - Confezioni: tutte. 
  Numero di procedura: SE/H/0161/001/IB/021. 
  IB14a Aggiunta produttore del principio attivo MCT  AarhusKarlshamn
Sweden AB. 
Specialita' medicinale: ADDAMEL N - A.I.C. n. 029231026. 
  Concentrato per soluzione per infusione. 
  IB25a1 Modifica specifiche del Sodio Molibdato  la  cui  monografia
non era precedentemente inserita in una Farmacopea europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere commercializzati fino alla scadenza indicata
in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                     Regulatory Affairs Manager: 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
C-097524