Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003  per
le specialita' medicinali: 
  DESAMETASONE FOSFATO HOSPIRA nelle confezioni e numeri di A.I.C. n.
033961 - tutte le presentazioni. 
  Variazione Tipo IA n. 9 Eliminazione  di  un  sito  produttivo  del
principio attivo Tianjin Pharmaceuticals Corporation  91,  Cheng  Lin
Zhuang Road Tianjing (China); 
  OCTREOTIDE HOSPIRA nelle confezioni e numeri di A.I.C. n.  038113/M
- tutte le presentazioni. 
  Variazione PT/H/0135/01-04/IA/008. Tipologia  11a:  Modifica  della
dimensione dei lotti del principio attivo: da 0.3 - 0.7 kg; a 0.3 - 1
kg; 
  IRINOTECAN HOSPIRA nelle confezioni e numeri di A.I.C. n.  037037/M
- tutte le presentazioni. 
  Variazione PT/H/0190/001/IA/055. Tipologia 7a  aggiunta  di  Brecon
Pharmaceuticals  Limited  (UK)  quale   sito   alternativo   per   il
confezionamento secondario e stoccaggio. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                   Il direttore Affari Regolatori: 
                     dott.ssa Immacolata Giusti 

 
C-097526