Modifiche secondarie di una utorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. 
  Specialita' medicinale: SELDOMALFA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  per  uso
intramuscolare» 6 flaconi + 6 fiale solvente da  4  ml  -  A.I.C.  n.
020502148; 
  «750 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  per  uso
intramuscolare» 6 flaconi + 6 fiale solvente da  4  ml  -  A.I.C.  n.
020502151; 
  «750 mg/6 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  per  uso
endovenoso» 6 flaconi +  6  fiale  solvente  da  6  ml  -  A.I.C.  n.
020502163; 
  «20 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone
+ 1 flacone solvente da 50 ml - A.I.C. n. 020502050; 
  «100 mg/ml polvere  e  solvente  per  soluzione  per  infusione»  1
flacone + 1 flacone solvente da 50 ml - A.I.C. n. 020502175; 
  «100 mg/ml polvere  e  solvente  per  soluzione  per  infusione»  1
flacone + 1 flacone solvente da 100 ml - A.I.C. n. 020502187; 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: tipo
IA 5  -  Modifica  dell'indirizzo  dell'Officina  responsabile  della
produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del  prodotto
finito: 
  da: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito  in  Contrada  S.
Emidio, 65020 Alanno - Pescara; 
  a: Alfa Wassermann S.p.a., con  stabilimento  sito  in  via  Enrico
Fermi n. 1, 65020 Alanno - Pescara. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA 9 - Eliminazione dell'officina  di  produzione  Biomedica  Foscama
Industria Chimico Farmaceutica S.p.a., via  Morolense  n.  87,  03013
Ferentino (FR). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                   dott.ssa Maria Clara Ripamonti 

 
C-097571