Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Theramex S.p.A. - Piazza del Pigneto, 9 - 00176 Roma 
Codice pratica: N1B/09/626 
  Medicinale: FLUKIMEX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "100 mg capsule rigide" 10 capsule - A.I.C.  037268012;  "150  mg
capsule rigide" 2 capsule -A.I.C. 037268024; "200 mg capsule  rigide"
7 capsule - A.I.C. 037268036. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1084/2003: 
    IB 42a1 - Modifica del periodo di validita' del  prodotto  finito
come confezionato per la vendita: da 24 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                          Dr. Paolo Grillo 

 
T-09ADD3113