Novartis Farma S.p.A.

(GU Parte Seconda n.67 del 13-6-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 

  Titolare: Novartis  Farma  S.p.A.-Largo  Umberto  Boccioni  1-21040
Origgio VA 
  Specialita' medicinale: MYFORTIC compresse rivestite con film 
    "180 mg compresse gastroresistenti rivestite con film" confezioni
da 20, 50,100,120, 250 compresse - AIC: 036511 018/020/032/044/057/M 
    "360 mg compresse gastroresistenti rivestite con  film"confezioni
da 50,100,120, 250 compresse - AIC: 036511 069/071/083/095/M 
  Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/239/01-02/IA/020 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE.  Tipo  IA
n. 7a. Aggiunta di un sito  per  il  confezionamento  secondario  del
prodotto finito  (solo  per  Italia):  PIEFFE  DEPOSITI  S.R.L.,  Via
Formellese Km 4,300 00060 Formello (Roma), Italia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
T-09ADD3141
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.