Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni  1  -  21040
Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: NAVOBAN 
    - 5 mg capsule rigide 5 capsule rigide A.I.C. 028456022 
    - 5 mg capsule rigide 10 capsule rigide A.I.C. 028456034 (*) 
    (*) confezione sospesa 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositate
il 24.04.2009: 
    Tipo IA n. 22a: Presentazione Certificato di idoneita' TSE  della
Farmacopea europea nuovo per gelatina da produttore approvato: R1-CEP
2001-332-Rev.00, 28.06.07 
    Tipo IA n. 22a: Presentazione Certificato di idoneita' TSE  della
Farmacopea europea nuovo per gelatina da produttore approvato: R1-CEP
2002-115-Rev.00, 28.06.07 
    Tipo IA n. 22a: Presentazione Certificato di idoneita' TSE  della
Farmacopea europea nuovo per gelatina da produttore approvato: R1-CEP
2001-211-Rev.00, 17.05.07 
    Tipo IA n. 22a: Presentazione Certificato di idoneita' TSE  della
Farmacopea europea nuovo per gelatina da produttore approvato: R1-CEP
2003-172 Rev.00, 25.07.08 
    Tipo IA n. 22a: Presentazione Certificato di idoneita' TSE  della
Farmacopea europea nuovo per gelatina da produttore approvato: R1-CEP
2002-110 Rev.00, 13.12.07 
    Tipo I A9: Eliminazione di un Fornitore di gelatina,  autorizzato
con  un  Certificato  d'idoneita'  TSE   della   Farmacopea   europea
esclusivamente in relazione al certificato  R0-CEP  2000-045  Rev.00,
18.07.00 
    Tipo I A9: Eliminazione di un Fornitore di gelatina,  autorizzato
con  un  Certificato  d'idoneita'  TSE   della   Farmacopea   europea
esclusivamente in relazione al certificato  R0-CEP  2000-050  Rev.00,
26.07.00 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  (*) Per le  confezioni  sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
T-09ADD3143