Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
Specialita' medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    300 mg capsule rigide - 20 capsule - AIC 028931018 
    450 mg capsule rigide a rilascio modificato - 20  capsule  -  AIC
028931032 
  Modifica: 
    9. Eliminazione di un sito  di  produzione  del  prodotto  finito
responsabile  della   fase   di   riempimento   delle   capsule   con
microgranuli: GEYMONAT S.p.A., Via S. Anna 2, 03012 Anagni (FR) 
Specialita' medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    450 mg capsule rigide a rilascio modificato - 20  capsule  -  AIC
028931032 
  Modifica: 
    9. Eliminazione di un sito  di  produzione  del  prodotto  finito
responsabile della produzione dei microgranuli:  EURAND  S.p.A.,  Via
del Follatoio 12, 34148 Trieste 
Specialita' medicinale: DILTIAZEM DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni a rilascio modificato - AIC 033581 
  Modifiche: 
    9. Eliminazione di un sito  di  produzione  del  prodotto  finito
responsabile del controllo dei lotti: GET S.r.l., via L. Ariosto  17,
Sanremo (IM) 
    9. Eliminazione di un sito  di  produzione  del  prodotto  finito
responsabile del rilascio dei lotti:  LABORATORIO  FARMACEUTICO  C.T.
S.r.l., via Dante Alighieri 71, 18038 Sanremo (IM) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Si fa presente altresi' che, per le confezioni sospese per  mancata
commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
T-09ADD3153