Variazione di tipo IB all'autorizzazione 
             secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. 
  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 05 giugno 2009 
  Specialita' medicinale: LAMOTRIGINA DOC 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC 036937/M 
  Procedura Europea numero: IT/H/201/002-005/IB/002 
  Modifica: 
    7.c e conseguenti 7.b.1, 7.a, e 8.b.2  Aggiunta  di  un  sito  di
produzione responsabile di tutte le operazioni produttive incluso  il
rilascio  dei  lotti:  SPL  -  Special  Product's  Line  S.p.A.,  Via
Campobello 15, 00040 Pomezia (ROMA) - ITALY 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
T-09ADD3154