Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Sede Legale: Vicolo San Giovanni sul Muro 9 - Milano
Codice Fiscale n° 06058020964

(GU Parte Seconda n.67 del 13-6-2009)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

SPECIALITA' MEDICINALE: NORFLOXACINA AUROBINDO 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  400  mg  Compresse  rivestite,  14
compresse - A.I.C. n. 035661014. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n. 15  b)2  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo di un  nuovo
produttore - sostituzione di HERREN Drugs & Pharmaceuticals  Ltd  con
CIPLA Limited; CEP n. R1-CEP 2001-375-Rev 00. 
SPECIALITA' MEDICINALE: MESALAZINA AUROBINDO 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte le  confezioni  autorizzate  -
Codice Farmaco n. 035386. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n. 15  b)2  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo di un  nuovo
produttore - aggiunta di IPCA Laboratories  Limited;  CEP  n.  R0-CEP
2006-122-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore Speciale 
                       Dr. Maria Paola Carosio 

 
T-09ADD3161
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.