Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.(Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274) 

  Titolare: Eisai s.r.l,  via  dell'Unione  Europea  6/B,  20097  San
Donato Milanese (MI) 
Specialita' medicinale: Expose 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
    50 mg compresse rivestite  con  film  -  30  compresse  -  AIC  n
028631012 
    100 mg compresse rivestite con  film  -  30  compresse  -  AIC  n
028631024 
    Codice pratica:N1B/09/674 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Var.IB n.10: Modifica  minore  del  processo  di  produzione  del
principio attivo (fase I - sintesi dell'intermedio) 
Specialita' medicinale: Expose 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
    50 mg compresse rivestite  con  film  -  30  compresse  -  AIC  n
028631012 
    100 mg compresse rivestite con  film  -  30  compresse  -  AIC  n
028631024 
    Codice pratica:N1B/09/678 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Var.Tipo IB n. 10: Modifica minore del processo di produzione del
principio attivo (fase II - sintesi finale di Eperisone cloridrato) 
Specialita' medicinale: Expose 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
    50 mg compresse rivestite  con  film  -  30  compresse  -  AIC  n
028631012 
    100 mg compresse rivestite con  film  -  30  compresse  -  AIC  n
028631024 
    Codice pratica:N1B/09/680 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Var.Tipo IB n. 11.c: Modifica  della  dimensione  dei  lotti  del
principio attivo.Superiore a dieci volte la dimensione originaria del
lotto approvata con l'autorizzazione all'immissione in commercio 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'Amministratore Delegato: 
                        Dott.Franco Merckling 

 
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