Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: NIMOTOP. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «10 mg/50 ml soluzione per infusione»,  1  flacone  da  50  ml  -
A.I.C. n. 026403079. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/03: 
    IA 9 Eliminazione di un  sito  di  produzione  (prodotto  finito,
confezionamento e controllo dei  lotti):  Bayer  Biologicals  S.r.l.,
localita' Bellaria di Rosia 53018 Sovicille (SI). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37   decreto
legislativo n. 219/92006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS-09ADD3057