Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  secondo  procedura  di  importazione   parallela   di   specialita'
  medicinale per  uso  umano.  (Comunicazione  Agenzia  italiana  del
  farmaco del 24 maggio 2009 - Provvedimento UPC/I/90/2009). 

  Titolare: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., via G. Lanza  n.  3,
20121 Milano, codice fiscale n. 06966430636. 
  Specialita' medicinale: SERMION. 
  Confezione e numero di A.I.P.: 
    30 mg compresse rivestite con film, 30  compresse  in  blister  -
A.I.P. n. 037170026. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  CE  n.  1084/2003:  1.
Modifica secondaria di tipo I A: Aggiunta officina  responsabile  per
il riconfezionamento secondario del medicinale Sermion importato  dal
Portogallo:  Pharm@idea  S.r.l.,  via  del  Commercio  n.  5,   25039
Travagliato (BS). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
C-097640