Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.) 

  Titolare: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Sanremo (IM). 
  Specialita' medicinale: EUKETOS. 
    «100 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 6 capsule -  A.I.C.
n. 034393013*; 
    «100 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 56 capsule - A.I.C.
n. 034393025*; 
    «200 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 3 capsule -  A.I.C.
n. 034393037*; 
    «200 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule - A.I.C.
n. 034393049. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Var. IA n. 15a): Presentazione certificato  idoneita'  Farmacopea
Europea aggiornato relativo ad un principio attivo, da  parte  di  un
produttore attualmente approvato:  Bidachem  S.p.a.,  Cos  n.  R1-CEP
2002-010-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  *Si fa presente,  altresi',  che  per  le  confezioni  sospese  per
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione. 

                      Il legale rappresentante: 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
C-097643