Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: PH & T S.p.a., via Ariosto n. 34, 20145 Milano. 
  Specialita' medicinale: NEOSTESIN. 
  Confezioni e numero A.I.C.: 
    3 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  per  uso
endovenoso, 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 2 ml -  A.I.C.
n. 037365018. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: tipo
IA  n.  15.a:  presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea  Europea  aggiornato,   relativo   al   principio   attivo
Somatostatina, da parte di un produttore approvato: BCN Peptides  SA,
da R1-CEP 1999-035-Rev01 a CEP n. R1-CEP 1999-035-Rev03. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                      dott.ssa Antonella Segu' 

 
C-097646