Variazioni di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in  commercio
  secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci n. 37, Firenze. 
  Specialita' medicinale: ZANTIPRIDE. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
    30  mg+12,5  mg  compresse  rivestite   con   film   -   14   cpr
(036824011/M); 
    30  mg+12,5  mg  compresse  rivestite   con   film   -   28   cpr
(036824023/M); 
    30  mg+12,5  mg  compresse  rivestite   con   film   -   30   cpr
(036824035/M); 
    30  mg+12,5  mg  compresse  rivestite   con   film   -   50   cpr
(036824047/M); 
    30  mg+12,5  mg  compresse  rivestite   con   film   -   56   cpr
(036824050/M); 
    30  mg+12,5  mg  compresse  rivestite  con   film   -   100   cpr
(036824062/M). 
  Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003
Var.IA n. 4: Modifica del nome del produttore  del  principio  attivo
qualora non sia  disponibile  un  CoS  della  Farmacopea  Europea  da
Laboratori Guidotti S.p.a. a Lusochimica S.p.a. 
  (P.E.: UK/H/0710/001/IA/011) fine procedura e  data  di  decorrenza
della modifica: 27 aprile 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
C-097650