SANOFI-AVENTIS S.p.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.69 del 18-6-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: FEXOFENADINA SANOFI-AVENTIS 
  Ufficio Procedure Comunitarie 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    120 mg compresse rivestite con film - 20 cpr - AIC n° 033304041 
    180 mg compresse rivestite con film - 20 cpr - AIC n° 033304039 
  Agganciata a Procedura UK/H/0151/03-04/IB/061 
  Tipo IB n.25.a1 - Modifica delle specifiche  del  principio  attivo
per essere in conformita' alla Farmacopea Europea 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T-09ADD3284
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.