Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ZARIVIZ 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    250 mg/2ml polv. e solv. per sol. iniet. - 1 flac. +  1  fiala  -
AIC n° 024259018 
    500 mg/2ml polv. e solv. per sol. iniet. - 1 flac. +  1  fiala  -
AIC n° 024259020 
    1g/4ml polv. e solv. per sol. iniet. - 1 flac.+ 1 fiala - AIC  n°
024259032 
    1g/4ml polv. e solv. per sol. iniet. per uso intram. - 1 flac.  +
1 fiala AIC n° 024259044 
    2 g polvere per soluzione per infusione -  1  flacone  -  AIC  n°
024259057 
    2 g/10 ml polv. e solv. per sol. iniet. per uso endov. - 1  flac.
+ 1 fiala AIC n° 024259069 
    1g polv.per sol. per infus. - 1 flac.per sacca infusionale AIC n°
024259071(sospesa) 
    2 g polv. per sol. per infusione - 1 flac. per sacca  infusionale
AIC n° 024259083 (sospesa) 
  Codice Pratica N1B/08/1347 del 4 giugno 20029 
  Tipo IB n. 17a - Modifica del periodo di  ripetizione  della  prova
del principio attivo da 12 mesi a 24 mesi 
  Per  le  confezioni  sospese   per   mancata   commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T-09ADD3285